DASATINIB STADA 50 mg

1. Ce este Dasatinib Stada şi pentru ce se utilizează

Dasatinib Stada conține substanța activă dasatinib. Acest medicament este utilizat pentru a trata leucemia mieloidă cronică (LMC) la adulţi, adolescenți și copii cu vârsta mai mare de un an. Leucemia este un cancer al celulelor albe din sânge. Aceste celule albe ajută de obicei organismul să lupte contra infecţiilor. La pacienții cu LMC, celulele albe numite granulocite încep să se dezvolte necontrolat. Dasatinib Stada inhibă dezvoltarea acestor celule leucemice.

Dasatinib Stada este, de asemenea, utilizat pentru a trata leucemia acută limfoblastică (LAL) cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta mai mare de un an şi LMC în fază blastică limfoidă la adulți care nu au avut beneficii în urma terapiilor anterioare. La persoanele care au LAL, celulele albe numite limfocite se multiplică prea repede şi trăiesc prea mult. Dasatinib Stada inhibă dezvoltarea acestor celule leucemice.

Dacă aveţi întrebări despre modul în care acţionează Dasatinib Stada sau despre motivul pentru care vi s-a prescris acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dasatinib Stada

Nu luaţi Dasatinib Stada

• dacă sunteţi alergic la dasatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Dacă aţi putea fi alergic, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Dasatinib Stada, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

• dacă luaţi medicamente pentru subţierea sângelui sau care previn coagularea (vezi „Dasatinib Stada împreună cu alte medicamente”)
• dacă aveţi sau aţi avut probleme de ficat sau de inimă
• dacă începeţi să respiraţi greu, să aveţi dureri în piept sau să tuşiţi când luaţi dasatinib: acesta poate fi un semn al acumulării de lichid în plămâni sau la nivelul toracelui (care poate apărea mai frecvent la pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste) sau al modificărilor în vasele de sânge care alimentează plămânii
• dacă ați avut vreodată sau este posibil să aveți în prezent o infecție cu virus hepatitic B. Acest lucru este necesar deoarece dasatinib poate duce la reactivarea hepatitei B, care poate fi letală, în unele cazuri. Înainte de începerea tratamentului, pacienții vor fi consultați cu atenție de către medic pentru depistarea semnelor acestei infecții.
• dacă aveți vânătăi, sângerări, febră, oboseală și confuzie când luați Dasatinib Stada, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acesta poate fi un semn al deteriorării vaselor de sânge, cunoscută ca microangiopatie trombotică (MAT).

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea, pentru a verifica dacă dasatinib are efectul dorit. Vi se vor face teste de sânge regulat cât timp luaţi Dasatinib Stada.

Copii şi adolescenţi

Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta mai mică de un an. Experienţa în utilizarea dasatinib la această grupă de vârstă este limitată. Creşterea şi dezvoltarea osoasă vor fi atent monitorizate la copiii la care se administrează Dasatinib Stada.

Dasatinib Stada împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Dasatinib Stada este metabolizat în principal de ficat. Anumite medicamente pot interfera cu efectul dasatinib atunci când sunt luate împreună.

Următoarele medicamente nu trebuie utilizate împreună cu Dasatinib Stada:

• ketoconazol, itraconazol – acestea sunt medicamente antifungice
• eritromicină, claritromicină, telitromicină – acestea sunt antibiotice
• ritonavir – acesta este un medicament antiviral
• fenitoină, carbamazepină, fenobarbital – acestea sunt tratamente pentru epilepsie
• rifampicină – acesta este un tratament pentru tuberculoză
• famotidină, omeprazol – acestea sunt medicamente care blochează formarea acidului gastric
• sunătoare – un preparat din plante medicinale obţinut fără prescripţie medicală, folosit pentru a trata depresia şi alte afecţiuni (cunoscută, de asemenea, ca Hypericum perforatum)

Nu luaţi medicamente care neutralizează aciditatea gastrică (antiacide, cum ar fi hidroxidul de aluminiu sau hidroxidul de magneziu) cu 2 ore înainte sau la 2 ore după ce luaţi dasatinib.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru subţierea sângelui sau care previn coagularea.

Dasatinib Stada împreună cu alimente şi băuturi

Nu luaţi dasatinib împreună cu grepfrut sau cu suc de grepfrut.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră. Dasatinib nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă este neapărat necesar. Medicul va discuta cu dumneavoastră potenţialele riscuri de a lua dasatinib în timpul sarcinii. Şi femeile şi bărbaţii care iau dasatinib vor fi sfătuţi să folosească metode contraceptive eficace în timpul tratamentului.

Dacă alăptaţi, informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Trebuie să opriţi alăptarea în timpul tratamentului cu dasatinib.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Luaţi măsuri de precauţie speciale când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje, dacă aveţi reacţii adverse cum sunt ameţeală şi tulburări de vedere.

Dasatinib Stada conţine lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranţă la unele categorii de glucide, discutaţi cu acesta înainte de a lua acest medicament.

Dasatinib Stada conține sodiu

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic “nu conține sodiu”.

3. Cum să luaţi Dasatinib Stada

Dasatinib Stada vi se va prescrie doar de un medic cu experienţă în tratamentul leucemiei. Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dasatinib Stada este prescris pentru adulţi, adolescenți și copii cu vârsta peste 1 an.

Doza inițială recomandată pentru pacienţii adulți cu LMC în fază cronică este de 100 mg o dată pe zi.

Doza inițială recomandată pentru pacienţii adulți cu LMC în fază accelerată sau blastică sau cu

LAL Ph+ este de 140 mg o dată pe zi.

Dozele pentru copii cu LMC în fază cronică sau cu LAL Ph+ se stabilesc pe baza greutăţii corporale.

Dasatinib Stada se administrează pe cale orală o dată pe zi fie sub formă de Dasatinib Stada comprimate sau sub formă de dasatinib pulbere pentru suspensie orală. Administrarea Dasatinib Stada sub formă de comprimate nu este recomandată pentru pacienţii cu greutate corporală mai mică de 10 kg. La pacienţii cu greutate corporală mai mică de 10 kg și la pacienții care nu pot înghiți comprimate trebuie utilizată pulberea pentru suspensie orală. La schimbarea între formulări (adică, comprimate și pulbere pentru suspensie orală) poate să apară o modificare a dozei, astfel încât nu trebuie să treceți de la una la alta.

Medicul dumneavoastră va stabili formularea și doza corecte pe baza greutăţii corporale, oricăror reacții adverse și răspunsului la tratament. Doza inițială de Dasatinib Stada pentru copii se calculează în funcţie de greutatea corporală după cum este prezentat mai jos:

Greutate corporală (kg)^a Doză zilnică (mg)

10 până la mai puţin de 20 kg 40 mg

20 până la mai puţin de 30 kg 60 mg

^a Administrarea sub formă de comprimate nu este recomandată pentru pacienții cu greutate corporală mai mică de 10 kg; la aceşti pacienți trebuie utilizată pulberea pentru suspensie orală.

Nu există nicio recomandare privind dozele pentru Dasatinib Stada la copii cu vârsta mai mică de 1 an.

În funcţie de modul în care răspundeţi la tratament, medicul vă poate sugera o doză mai mare sau mai mică sau poate chiar să vă întrerupă imediat tratamentul pentru o perioadă scurtă. Pentru doze mai mari sau mai mici, este posibil să aveţi nevoie să luaţi combinaţii de comprimate de diferite concentraţii.

Cum să luaţi Dasatinib Stada

Luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi. Înghiţiţi comprimatele întregi. Nu le sfărâmaţi, tăiați sau mestecați. Nu administraţi comprimate dizolvate. Nu puteți fi sigur că veți primi doza corectă dacă zdrobiți, tăiați, mestecați sau dizolvați comprimatele. Dasatinib Stada poate fi luat cu sau fără alimente.

Instrucţiuni speciale de manipulare a Dasatinib Stada

Este puţin probabil ca Dasatinib Stada comprimate să se spargă. În cazul în care se sparg, alte persoane decât pacientul trebuie să folosească mănuşi de protecţie când manipulează Dasatinib Stada.

Cât timp să luaţi Dasatinib Stada

Luaţi Dasatinib Stada în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi. Asiguraţi-vă că luaţi Dasatinib Stada atâta timp cât vă este prescris.

Dacă luaţi mai mult Dasatinib Stada decât trebuie

Dacă, în mod accidental, aţi luat prea multe comprimate, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră. Puteţi avea nevoie de îngrijire medicală.

Dacă uitaţi să luaţi Dasatinib Stada

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Luaţi următoarea doză programată la momentul potrivit.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele pot fi semne ale reacţiilor adverse grave:

• dacă aveţi dureri în piept, dificultăţi la respiraţie, tuse şi leşin
• dacă aveţi sângerări neaşteptate sau vânătăi fără să vă fi rănit
• dacă observaţi sânge când vomitaţi, în scaune sau urină, sau aveţi scaune negre
• dacă aveţi semne de infecţie cum sunt febră, frisoane severe
• dacă aveţi febră, inflamaţie la nivelul gurii sau gâtului, vezicule sau descuamare a pielii şi/sau mucoaselor.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre cele de mai sus.

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

• Infecţii (incluzând infecţii bacteriene, virale şi fungice)
• Inimă şi plămâni: dificultăţi la respiraţie
• Probleme digestive: diaree, senzaţie sau stare de rău (greaţă, vărsături)
• Piele, păr, ochi, generale: erupţii pe piele, febră, umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, durere de cap, senzaţie de oboseală sau slăbiciune, sângerări
• Dureri: dureri musculare (înainte sau după oprirea tratamentului), durere de burtă (abdominală)
• Testele pot evidenţia: număr scăzut de trombocite, număr scăzut de celule albe în sânge (neutropenie), anemie, lichid în jurul plămânilor.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• Infecţii: pneumonie, infecţie cu virus de tip herpetic (inclusiv citomegalovirus – CMV), infecţie a căilor respiratorii superioare, infecţii grave ale sângelui sau ţesuturilor (inclusiv cazuri mai puţin frecvente cu evoluţie letală)
• Inimă şi plămâni: palpitaţii, bătăi neregulate ale inimii, insuficienţă cardiacă congestivă, slăbire a muşchiului inimii, tensiune arterială mare, tensiune arterială crescută în plămâni, tuse
• Probleme digestive: tulburări de apetit alimentar, tulburări de gust, burtă (abdomen) balonată sau umflată, inflamaţie a colonului, constipaţie, arsuri la stomac, ulceraţii în gură, creştere în greutate, scădere în greutate, gastrită
• Piele, păr, ochi, general: furnicături pe piele, mâncărimi, uscăciune a pielii, acnee, inflamare a pielii, zgomot persistent în urechi, cădere a părului, transpiraţie excesivă, tulburări de vedere (incluzând înceţoşarea vederii şi perturbarea vederii), ochi uscaţi, vânătăi, depresie, insomnie, înroșire bruscă a pielii, ameţeli, contuzii (învinețire), lipsă a poftei de mâncare, somnolenţă, edem generalizat
• Dureri: dureri ale articulațiilor, slăbiciune musculară, dureri în piept, dureri ale mâinilor şi picioarelor, frisoane, rigiditate la nivelul muşchilor şi articulaţiilor, spasm muscular
• Testele pot evidenţia: lichid în jurul inimii, lichid în jurul plămânilor, ritm neregulat al bătăilor inimii, neutropenie febrilă, sângerări gastro-intestinale, concentraţii crescute de acid uric în sânge.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

• Inimă şi plămâni: infarct miocardic (inclusiv cu evoluţie letală), inflamaţie a învelişului (sac fibros) din jurul inimii, ritm neregulat al bătăilor inimii, durere în piept din cauza lipsei alimentării cu sânge a inimii (angină pectorală), tensiune arterială mică, îngustare a căilor respiratorii care poate duce la dificultăţi de respiraţie, astm bronşic, creştere a tensiunii arteriale în arterele (vase de sânge) de la nivelul plămânilor
• Probleme digestive: inflamaţie a pancreasului, ulcer peptic, inflamaţie la nivelul tubului digestiv, umflare a burţii (abdomenului), ruptură a pielii la nivelul anusului, dificultate la înghiţire, inflamaţie a vezicii biliare, blocaj al căilor biliare, reflux gastro-esofagian (o boală în care sucul gastric şi alt conţinut al stomacului se întorc în esofag)
• Piele, păr, ochi, general: reacţii alergice incluzând noduli roşii, dureroşi pe piele (eritem nodos), senzaţie de teamă, confuzie, modificări ale dispoziţiei, scădere a libidoului, leşin, tremurături, inflamaţie a ochiului care determină roşeaţă sau durere, o afecţiune a pielii caracterizată prin apariția de pete bine definite, roşii, sensibile, însoțită de febră cu debut brusc şi număr crescut de globule albe în sânge (dermatită neutrofilică), pierdere a auzului, sensibilitate la lumină, deficienţe de vedere, creştere a lacrimaţiei, modificări ale culorii pielii, inflamaţie a ţesutului gras de sub piele, ulcerație la nivelul pielii, apariţia de vezicule pe piele, afecţiuni ale unghiilor, afecțiuni ale firului de păr, tulburări la nivelul palmelor și tălpilor, insuficienţă renală, urinare frecventă, mărire a sânilor la bărbaţi, tulburări ale menstruaţiei, disconfort şi slăbiciune generale, scădere a funcţiei glandei tiroide, pierdere a echilibrului în timpul mersului, osteonecroză (o boală în care scade aportul de sânge la nivelul oaselor, ducând la pierdere a ţesutului osos şi moartea osului), inflamare a articulaţiilor, umflare a pielii oriunde pe suprafaţa corpului
• Dureri: inflamaţie a unei vene care determină roşeaţă, durere şi umflare, inflamaţie a unui tendon
• Creier: pierdere a memoriei
• Testele pot evidenţia: rezultate anormale ale analizelor de sânge şi funcţie renală posibil afectată din cauza produşilor reziduali ai tumorii distruse (sindrom de liză tumorală), concentraţii scăzute ale

albuminei în sânge, număr scăzut al limfocitelor (un tip de celule albe din sânge) în sânge, valori mari ale colesterolului în sânge, inflamarea ganglionilor limfatici, sângerare în creier, neregularitate a activităţii electrice a inimii, creştere în dimensiuni a inimii, inflamaţie a ficatului, proteine în urină, valoare crescută a creatin-fosfokinazei (o enzimă care se găseşte în special în inimă, creier şi muşchii scheletici), valoare crescută în sânge a troponinei (o enzimă care se produce în principal în inimă şi în muşchii scheletici), valoare crescută în sânge a gamma-glutamiltransferazei (o enzimă care se produce în principal în ficat), lichid cu aspect lăptos în jurul plămânilor (chilotorax)

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

• Inimă şi plămâni: mărire a ventriculului drept al inimii, inflamaţie a muşchiului inimii, cumulare de simptome ce rezultă din blocarea alimentării cu sânge a muşchiului inimii (sindrom coronarian acut), stop cardiac (oprire a fluxului de sânge la nivelul inimii), boală coronariană (de inimă), inflamaţie a ţesutului care acoperă inima şi plămânii, cheaguri de sânge, cheaguri de sânge în plămâni
• Probleme digestive: pierdere de substanţe nutritive vitale, cum sunt proteinele, din tubul digestiv, obstrucţie intestinală, fistulă anală (formarea unui canal anormal din anus spre pielea din jurul anusului), afectare a funcţiei rinichilor, diabet zaharat
• Piele, păr, ochi, general: convulsii, inflamaţie a nervului optic care poate duce la pierderea parţială sau completă a vederii, erupţii pe piele de forme diferite (cu aspect de marmoră) şi culoare albastruviolet, funcţie anormal crescută a glandei tiroide, inflamaţie a glandei tiroide, ataxie (o boală asociată cu absenţa coordonării musculare), dificultăţi de mers, avort, inflamaţie a vaselor de sânge de la nivelul pielii, fibroză a pielii
• Creier: accident vascular cerebral, episod trecător de afectare neurologică determinat de lipsa alimentării cu sânge, paralizie a nervului facial, demenţă
• Sistemul imunitar: reacție alergică severă
• Țesutul musculo-scheletic și conjunctiv: fuziunea întârziată a capetelor rotunjite care formează articulațiile (epifize); creștere mai lentă sau întârziată

Alte reacţii adverse care au fost raportate cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):

• Inflamaţie a plămânilor
• Sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor care pot duce la deces
• Reapariție (reactivare) a infecției cu virusul hepatitic B dacă ați avut în trecut hepatită B (o infecție a ficatului)
• O reacţie cu febră, apariţie de vezicule pe piele şi ulceraţie la nivelul mucoaselor
• Boală a rinichilor cu simptome incluzând umflare și rezultate anormale ale testelor de laborator, cum ar fi prezența de proteine în urină și valori scăzute ale concentrațiilor de proteine în sânge
• Deteriorarea vaselor de sânge, cunoscută ca microangiopatie trombotică (MAT), incluzând scăderea numărului de celule roșii din sânge, scăderea trombocitelor și formarea cheagurilor de sânge

Medicul va verifica unele din aceste reacţii în timpul tratamentului dumneavoastră.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Dasatinib Stada

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, blister și cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Dasatinib Stada

• Substanța activă este dasatinib. Fiecare comprimat filmat conține dasatinib 20 mg, 50 mg, sau 100 mg.
• Celelalte componente:

Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină (E 460), lactoză monohidrat (vezi pct. 2 “Ce trebuie să știți înainte să luaţi Dasatinib Stada”), croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză (E 463), stearat de magneziu (E 470b).

Film: alcool polivinilic (E 1203), dioxid de titan (E 171), talc (E 553b), monostearat de glicerol (E 471), laurilsulfat de sodiu.

Cum arată Dasatinib Stada şi conţinutul ambalajului

Dasatinib Stada 20 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu “20” pe o față și netede pe cealaltă față, cu diametrul de 6,1 mm.

Dasatinib Stada 50 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu “50” pe o față și netede pe cealaltă față, cu dimensiuni de 10,9 mm x 5,8 mm.

Dasatinib Stada 100 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu “100” pe o față și netede pe cealaltă față, cu dimensiuni de 14,8 mm x 7,2 mm.

Blistere din Al/OPA-Al-PVC (blistere doze unitare)

Blistere din Al/OPA-Al-PVC

Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii și un recipient din plastic (PEÎD) care conține silicagel.

Cutia conține 60 x 1 sau 100 x 1 comprimate filmate în blistere doze unitare.

Cutia conţine 60 sau 100 comprimate filmate în blistere.

Cutia conține un flacon cu 60 comprimate filmate.

Dasatinib Stada 100 mg comprimate filmate

Blistere din Al/OPA-Al-PVC (blistere doze unitare)

Blistere din Al/OPA-Al-PVC

Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu capac din polipropilenă cu sistem de închidere securizat pentru copii și un recipient din plastic (PEÎD) care conține silicagel.

Cutia conține 30 x1, 60 x 1 sau 100 x 1 comprimate filmate în blistere doze unitare.

Cutia conţine 30, 60 sau 100 comprimate filmate în blistere.

Cutia conține un flacon cu 30 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

STADA M&D SRL

Strada Sfântul Elefterie, Nr.18, Parte A, Et.1, Sectorul 5, București, România

Fabricanți

Remedica Limited

Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056

Cipru

Stada Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, Dortelweil, Bad Vilbel, Hassia, 61118

Germania

Centrafarm Services B.V.

Van De Reijtstraat 31 E, Breda, Noord-Brabant, 4814 NE

Țările de Jos

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European și în Regatul

Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:

Țările de Jos Dasatinib CF 20 mg, 50 mg,70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg filmomhulde tabletten

Franța DASATINIB EG 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg comprimé pelliculé

Croația Dasatinib STADA 20 mg, 100 mg filmom obložene tablete

Ungaria Dasatinib STADA 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg filmtabletta Irlanda Dasatinib Clonmel 20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg Film-coated Tablets Islanda Dasatinib STADA 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg filmuhúðuð tafla

România Dasatinib Stada 20 mg, 50 mg, 100 mg comprimate filmate

Regatul Unit Dasatinib STADA 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg film-coated (Irlanda de Nord) Tablets

Belgia Dasatinib EG 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg filmomhulde tabletten

Luxemburg Dasatinib EG 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg comprimés pelliculés

Germania Dasatinib AL 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg Filmtabletten Danemarca Dasatinib STADA

Finlanda Dasatinib STADA 20, 50, 70, 80, 100 and 140 mg kalvopäällysteiset tabletit Italia Dasatinib EG 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg compresse rivestite con film

Polonia Dasatinib Stada

Suedia Dasatinib STADA 20, 50, 70, 80, 100 and 140 mg filmdragerade tabletter

Acest prospect a fost revizuit în Martie 2026.