FLEBAZOL 500 mg

1. Ce este Flebazol şi pentru ce se utilizează

Diosmina aparține unui grup de substanțe numite bioflavonoide și este utilizată pentru stabilizarea capilară. Flebazol conține substanțe active cu efect asupra activității venelor și protejează venele; aceste substanțe cresc tonusul venelor și rezistența capilarelor. Flebazol reduce apariția edemului și are efecte antiinflamatoare.

Flebazol este indicat la adulți pentru tratamentul semnelor și simptomelor insuficienței venoase cronice, cum sunt durere la nivelul picioarelor, senzația de greutate și oboseală la nivelul picioarelor, picioarele neliniștite, crampe pe timp de noapte, edemul picioarelor și modificările trofice, inclusiv ulcere venoase la nivelul membrelor inferioare. Este, de asemenea, indicat pentru tratamentul simptomelor asociate cu boala hemoroidală acută, cum sunt durerea, sângerarea și umflarea în regiunea anală.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Flebazol

Nu luaţi Flebazol

• dacă sunteţi alergic la diosmină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Flebazol adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Insuficiență venoasă cronică

Dacă afecțiunea dumneavoastră se agravează în timpul tratamentului, cu manifestări ca inflamație a pielii sau a venei, întărire a țesutului de sub piele, durere severă, ulcerații ale pielii sau simptome atipice, cum ar fi umflarea bruscă a unuia sau a ambelor picioare, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Tratamentul cu Flebazol prezintă cele mai mari beneficii când este însoțit de un stil de viață echilibrat:

• trebuie evitate expunerea la soare și statul îndelungat în picioare,
• trebuie menținută o greutate corporală adecvată,
• purtarea ciorapilor speciali ar putea îmbunătăți circulația la unii pacienți.

Flebazol nu ajută la reducerea umflării picioarelor cauzate de boli de inimă, rinichi sau ficat.

Boala hemoroidală acută

Dacă aveți o criză acută de hemoroizi, puteți lua Flebazol numai pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă nu observați vreo ameliorare, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dacă afecțiunea se agravează în timpul tratamentului, adică dacă observați o creștere a sângerării rectale, prezența sângelui în scaun sau dacă aveți îndoieli cu privire la hemoroizii care sângerează, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Tratamentul cu Flebazol nu înlocuiește tratamentul specific al altor tulburări anale.

Copii şi adolescenţi

Nu este recomandată utilizarea Flebazol la copii și adolescenți.

Flebazol împreună cu alte medicamente

Până în prezent, nu au fost raportate interacțiuni între diosmină și alte medicamente. Cu toate acestea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Siguranța utilizării Flebazol în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. Prin urmare, utilizarea sa în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Flebazol nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Flebazol conține sodiu

Acest medicament conține conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză zilnică, adică practic „nu conține sodiu”.

3. Cum să luaţi Flebazol

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

• Insuficiența venoasă cronică

Doza zilnică recomandată este de 2 comprimate filmate, care pot fi administrate într-o singură priză sau în două prize separate. Trebuie să luați acest medicament timp de cel puțin 4 până la 5 săptămâni până la apariția ameliorării bolii.

• Boala hemoroidală acută

Doza zilnică recomandată în primele 4 zile de tratament este de 6 comprimate filmate (administrate ca 3 comprimate filmate de două ori pe zi). În următoarele 3 zile, doza zilnică recomandată este de 4 comprimate filmate (administrate ca 2 comprimate filmate de două ori pe zi).

Ulterior, doza recomandată pentru tratamentul de întreținere este de 2 comprimate filmate pe zi (administrate ca 1 comprimat filmat de două ori pe zi).

Mod de administrare

Flebazol trebuie luat în timpul mesei.

Înghițiți comprimatul filmat cu o cantitate suficientă de lichid.

Dacă luaţi mai mult Flebazol decât trebuie

Dacă luați mai mult Flebazol decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Până în prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu diosmină.

Dacă uitaţi să luaţi Flebazol

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse raportate la utilizarea diosminei sunt:

Frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• diaree, indigestie, greață (senzație de rău), vărsături.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• colită (inflamare a intestinului gros).

Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane):

• dureri de cap, stare generală de rău, senzație de învârtire (vertij),
• erupții trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie (blânde).

Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

• durere la nivelul abdomenului,
• edeme (umflare a feței, buzelor și pleoapelor), în mod excepțional angioedem (umflarea rapidă a țesuturilor, cum ar fi la nivelul feței, buzelor, limbii sau gâtului, care poate duce la dificultăți la respirație).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Flebazol

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Flebazol

• Substanţa activă este diosmină micronizată. Un comprimat filmat conţine diosmină micronizată 500 mg.
• Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, alcool polivinilic, amidonglicolat de sodiu (tip A), talc și stearat de magneziu (E470b) în nucleu, și alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3000 și oxid galben de fer (E172) în film. Vezi pct 2 „Flebazol conține sodiu”.

Cum arată Flebazol şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate de culoare galben-brun, biconvexe, alungite, în formă de capsulă. Dimensiuni: 16,0 mm x 8,5 mm.

Flebazol este disponibil în cutii cu blistere care conţin 15, 30, 60, 90, 120, 150 sau 180 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2025.

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http:/www.anm.ro/.