VITAMINA B6 ZENTIVA 250 mg

1. Ce este VITAMINA B₆ ZENTIVA 250 mg şi pentru ce se utilizează

VITAMINA B₆ ZENTIVA 250 mg face parte din grupa medicamentelor alte preparate cu vitamine, alte vitamine. VITAMINA B₆ ZENTIVA 250 mg este indicat în tratamentul deficitului sever de piridoxină.

Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați VITAMINA B₆ ZENTIVA 250 mg

Nu trebuie să utilizați VITAMINA B₆ ZENTIVA 250 mg

• dacă aveţi hipersensibilitate la piridoxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă urmaţi tratament cu levodopa, în absenţa asocierii unui inhibitor de dopadecarboxilază.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizați VITAMINA B₆ ZENTIVA 250 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Se recomandă ca tratamentul cu vitamina B₆ să nu fie întrerupt brusc.

Atenţionări speciale

Pacienţii cu boală Parkinson aflaţi în tratament cu levodopa pot asocia vitamina B₆ în condiţii de siguranţă, doar dacă recurg la un preparat care să conţină atât levodopa cât şi un inhibitor de dopadecarboxilază (carbidopa).

În cazul pacienţilor care necesită tratament cu izoniazidă se recomandă de la început asocierea vitaminei B₆ pentru profilaxia polineuropatiei induse specific de izoniazidă.

Se recomandă prudenţă şi ajustarea dozelor în cazul utilizării altor medicamente care conţin vitamina B₆.

VITAMINA B₆ ZENTIVA 250 mg împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

În cazul tratamentului asociat cu levodopa, piridoxina favorizează decarboxilarea periferică a levodopei, micşorându-i eficacitatea. Această interacţiune nu se mai produce însă, dacă levodopa este asociată cu un inhibitor de dopadecarboxilază.

Anumite medicamente - izoniazida, cicloserina, hidralazina, penicilamina administrate timp îndelungat, antagonizează vitamina B₆ şi produc tulburări neurologice. Contraceptivele orale pot provoca, de asemenea, fenomene de hipovitaminoză B₆, de obicei minore.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii sau dezvoltării embrionare/fetale; de aceea se recomandă evitarea utilizării VITAMINA B₆ ZENTIVA 250 mg în timpul sarcinii. Vitamina B₆ trece în laptele matern, de aceea se recomandă evitarea VITAMINA B₆ ZENTIVA 250 mg în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Dozele terapeutice uzuale de vitamină B₆ nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. În cazul dozelor mari, administrate prelungit, au fost semnalate cazuri de neuropatie senzorială şi de somnolenţă, incompatibile cu activităţi care necesită precizie sau atenţie.

VITAMINA B6 ZENTIVA 250 mg contine lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament

3. Cum să utilizați VITAMINA B₆ ZENTIVA 250 mg

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

VITAMINA B₆ ZENTIVA 250 mg se administrează pe cale orală.

Tratamentul va fi individualizat şi administrat sub supraveghere medicală.

Adulţi

Doza terapeutică recomandată este de 250 mg piridoxină (vitamina B₆) (un comprimat VITAMINA B₆ ZENTIVA 250 mg) zilnic, timp de 15-20 de zile. Dozele zilnice crescute, de 500 mg vitamină B₆ (2 comprimate VITAMINA B₆ ZENTIVA 250 mg) sunt indicate în afecţiunile hematologice şi în tulburările metabolice ereditare.

Se recomandă ca tratamentul să nu fie întrerupt brusc, pentru a evita instalarea unui sindrom de abstinenţă.

Dacă utilizați mai mult VITAMINA B₆ ZENTIVA 250 mg decât trebuie

Apariţia fenomenelor toxice (neuropatie periferică severă de tip senzorial) a fost raportată în cazul administrării prelungite a unor doze mari, timp de 2-40 luni. Asemenea cazuri necesită monitorizare permanentă în condiţii de spitalizare.

Dacă încetați să utilizați VITAMINA B₆ ZENTIVA 250 mg

Se recomandă ca tratamentul cu vitamina B₆ să nu fie întrerupt brusc.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Vitamina B₆ este, de regulă, bine tolerată. Administrarea unor doze crescute de vitamină B₆ timp îndelungat se poate asocia cu apariţia neuropatiei periferice severe de tip senzorial, prin mecanism toxic. De asemenea, tratamentul îndelungat dezvoltă uneori fenomene de dependenţă (de exemplu doze zilnice de 200 mg vitamina B₆ administrate mai mult de 30 zile); oprirea bruscă a administrării vitaminei B₆ poate declanşa un sindrom de abstinenţă.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează VITAMINA B₆ ZENTIVA 250 mg

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25º C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine VITAMINA B₆ ZENTIVA 250 mg:

• Substanţa activă este clorhidratul de piridoxină. Un comprimat conţine clorhidrat de piridoxină 250 mg.
• Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K30, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Cum arată VITAMINA B₆ ZENTIVA 250 mg şi conţinutul ambalajului

Cutie cu un flacon din polietilenă a 20 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

ZENTIVA S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 50

Sector 3, 032266 Bucureşti, România

Tel.: + 40 21 30 47 200

Fax.: + 40 21 34 54 004 e-mail: zentivaro@zentiva.ro

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

România

ZENTIVA S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 50

Sector 3, 032266 Bucureşti, România

Tel.: + 40 21 30 47 200

Fax.: + 40 21 34 54 004 e-mail: zentivaro@zentiva.ro

Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2018.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/