GRIMODIN 800 mg

Prospect

1. Ce este Grimodin şi pentru ce se utilizează

Grimodin face parte din grupa de medicamente utilizată pentru tratamentul epilepsiei şi durerii din cadrul neuropatiei periferice (durere de lungă durată cauzată de deteriorările de la nivelul nervilor).

Substanţa activă din Grimodin este gabapentina.

Grimodin este utilizat pentru a trata:

Diferite forme de epilepsie (convulsii care la început sunt limitate la o anumită parte a creierului, indiferent dacă se răspândesc sau nu în alte părţi ale creierului). Medicul curant vă va prescrie dumneavoastră sau copilului dumneavoastră în vârstă de 6 ani sau mai mare Grimodin pentru a vă ajuta să trataţi epilepsia, atunci când tratamentul curent nu vă controlează în totalitate afecţiunea. Cu excepţia cazului în care vi s-a recomandat altfel, dumneavoastră sau copilul dumneavoastră în vârstă de 6 ani sau mai mare trebuie să adăugaţi Grimodin la tratamentul pe care îl urmaţi deja. De asemenea, Grimodin poate fi utilizat ca unic medicament pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 12 ani sau mai mari.
Durerea din cadrul neuropatiei periferice (durere de lungă durată cauzată de deteriorările de la nivelul nervilor). O varietate de boli diferite pot determina dureri neuropate periferice (care apar în primul rând la nivelul picioarelor şi/sau braţelor), cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţia de durere poate fi descrisă astfel: căldură, arsură, zvâcnituri, durere acută şi bruscă, junghi, crampe, usturime, înţepături, furnicături, amorţeală, etc.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Grimodin

Nu luaţi Grimodin

dacă sunteţi alergic la gabapentină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Grimodin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

dacă aveți probleme ale rinichilor medicul dumneavoastră vă poate prescrie o altă schemă de tratament
dacă efectuaţi şedinţe de hemodializă (eliminarea produselor de degradare din cauza insuficienţei renale), adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi dureri musculare şi/sau oboseală musculară
dacă prezentaţi unele simptome cum sunt durere persistentă la nivelul stomacului, greaţă şi vărsături, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră deoarece acestea pot fi simptomele unei pancreatite acute (pancreas inflamat).
dacă aveți tulburări ale sistemului nervos, tulburări respiratorii sau dacă aveți peste 65 de ani, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o schemă terapeutică diferită

Înainte de a lua acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați abuzat vreodată sau ați fost dependent de alcool, medicamente eliberate pe bază de rețetă sau droguri ilegale; poate însemna că aveți un risc mai mare de a deveni dependent de Grimodin. Din experienţa de după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de utilizare abuzivă şi dependenţă de gabapentină.

Dependență

Unele persoane pot deveni dependente de Grimodin (o nevoie de a continua să luați medicamentul). Puteți avea efecte de sevraj atunci când începeți să mai utilizați Grimodin (vezi pct. 3 „Cum să luați Grimodin” și pct. „Dacă încetați să luați Grimodin”). Dacă aveți îngrijorări că puteți deveni dependent de Grimodin, este important să discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă observați oricare dintre următoarele semne în timp ce luați Grimodin, ar putea fi un semn că ați devenit dependent.

Simțiți că trebuie să luați medicamentul mai mult decât este recomandat de medicul dumneavoastră
Simțiți că trebuie să luați mai mult decât doza recomandată
Utilizați medicamentul din alte motive decât cele prescrise
Ați făcut încercări repetate, fără succes, de a renunța sau de a controla utilizarea medicamentului
Când încetați să luați medicamentul, vă simțiți rău și vă simțiți mai bine odată ce luați din nou medicamentul.

Dacă observați oricare dintre acestea, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta cea mai bună cale de tratament pentru dumneavoastră, inclusiv când este adecvat să opriți tratamentul și cum să faceți acest lucru în siguranță.

Un număr mic dintre persoanele tratate cu antiepileptice, cum este şi gabapentina, pot avea gânduri de autovătămare sau chiar de sinucidere. În cazul în care aveţi astfel de gânduri, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Informaţii importante despre potenţialul de apariţie a unor reacţii adverse grave

În asociere cu gabapentina, au fost raportate erupții cutanate grave, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). Opriți utilizarea gabapentinei și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele legate de aceste reacții grave ale pielii descrise la pct. 4.

Citiți descrierea acestor simptome la punctul 4 al acestui prospect la „Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi unul din următoarele simptome după ce aţi utilizat acest medicament deoarece acestea pot deveni grave”.

Slăbiciunea musculară, sensibilitatea sau durerea și, în mod deosebit, dacă apar manifestate în același timp cu o stare generală proastă sau o temperatură ridicată, pot fi cauzate de o ruptură musculară anormală ce poate pune în pericol viața și poate determina probleme ale rinichilor. De asemenea, este posibil să apară modificări ale culorii urinei și modificări ale rezultatelor testelor de sânge (în special valori crescute ale creatinfosfokinazei în sânge). Dacă manifestați oricare dintre aceste semne sau simptome, vă rugăm să contactați imediat medicul dumneavoastră.

Grimodin împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În special, spuneți medicului dumneavoastră (sau farmacistului) dacă luați sau ați luat recent orice medicamente pentru convulsii, tulburări de somn, depresie, anxietate sau pentru orice alte probleme de natură neurologică sau psihiatrică.

Medicamente care conţin opioide cum este morfina

Spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi orice medicamente care conţin opioide (cum este morfina), deoarece opioidele pot creşte efectul Grimodin. În plus, asocierea Grimodin cu opioide poate determina simptome cum sunt somnolență, sedare, greutate la respirație sau deces.

Antiacide utilizate pentru indigestie

Dacă Grimodin se administrează în acelaşi timp cu antiacide care conţin aluminiu şi magneziu, absorbţia Grimodin din stomac poate fi scăzută. Ca urmare, se recomandă ca Grimodin să fie administrat cu cel puţin două ore după utilizarea antiacidului.

Grimodin:

nu este de aşteptat să interacţioneze cu alte medicamente antiepileptice sau cu anticoncepţionalele orale.
poate influenţa unele teste de laborator; dacă trebuie să vi se efectueze un test al urinei spuneţi-i medicului dumneavoastră sau personalului medical din spital despre medicamentele pe care le utilizaţi.

Grimodin împreună cu alimente

Grimodin poate fi administrat cu sau fără alimente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră şi să discutaţi despre posibilele riscuri pe care le-ar putea prezenta medicamentul pe care îl luaţi pentru copilul dumneavoastră nenăscut.
Nu trebuie să întrerupeți tratamentul fără a discuta acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă, trebuie să discutaţi despre tratamentul dumneavoastră cu medicul dumneavoastră cât mai devreme posibil înainte de a rămâne gravidă.
Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Grimodin poate fi utilizat în timpul primului trimestru de sarcină, dacă este necesar.

Dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă, discutați imediat cu medicul dumneavoastră. Dacă ați rămas gravidă și aveți epilepsie, este important să nu încetați să luați medicamentul fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece acest lucru vă poate agrava boala. Agravarea epilepsiei vă poate pune în pericol atât pe dumneavoastră, cât și pe copilul nenăscut.

Într-un studiu care a analizat datele provenite de la femeile din țările nordice care au luat gabapentină în primele 3 luni de sarcină, nu a existat un risc crescut de malformații congenitale sau probleme cu dezvoltarea funcției cerebrale (tulburări de neurodezvoltare). Cu toate acestea, bebelușii femeilor care au luat gabapentină în timpul sarcinii au prezentat un risc crescut privind greutatea mică la naștere și risc de naștere prematură.

Dacă este utilizată în timpul sarcinii, gabapentina poate duce la simptome de sevraj la nou-născuți. Acest risc poate fi crescut atunci când gabapentina este luată împreună cu analgezice opioide (medicamente pentru tratamentul durerii severe).

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aţi rămas gravidă, credeţi că aţi rămas gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Grimodin. Nu întrerupeţi brusc administrarea acestui medicament, deoarece acest lucru poate determina apariţia convulsiilor de întrerupere, care pot avea consecinţe grave asupra dumneavoastră şi a copilului.

Alăptarea

Gabapentina, substanţa activă din compoziţia Grimodin, este eliminată în laptele matern. Deoarece efectele asupra sugarului nu sunt cunoscute, nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu Grimodin.

Fertilitatea

Nu există niciun efect asupra fertilității în studiile la animale.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Grimodin poate determina ameţeli, somnolenţă şi oboseală. Nu trebuie să conduceţi vehicule, să folosiţi utilaje complexe sau să vă implicaţi în activităţi potenţial periculoase, atât timp cât nu ştiţi cum vă influenţează medicamentul capacitatea de a executa astfel de activităţi.

3. Cum să luaţi Grimodin

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu luați mai mult din acest medicament decât v-a fost prescris.

Medicul dumneavoastră vă va stabili doza potrivită.

Epilepsie, doza recomandată este:

Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani și mai mari):

Luaţi numărul de comprimate exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. De regulă, medicul dumneavoastră vă va creşte doza treptat.

În general, doza de început este cuprinsă între 300 şi 900 mg pe zi. Apoi, doza poate fi crescută, în trepte, până la maxim 3600 mg pe zi şi medicul vă va recomanda să utilizaţi această doză divizată în trei doze, adică dimineaţa, la prânz şi seara.

Utilizarea la copii cu vârsta de 6 ani și peste:

Doza administrată copilului dumneavoastră va fi stabilită de medic şi va fi calculată în funcţie de greutatea acestuia. Tratamentul va fi început cu o doză mică, care va fi crescută gradat, pe o perioadă de aproximativ 3 zile. Doza recomandată necesară pentru a controla epilepsia este de 25-35 mg /kg şi pe zi. De regulă, această doză se administrează divizat în 3 doze, utilizând comprimatul (comprimatele) în fiecare zi, dimineaţa, la prânz şi seara.

Grimodin nu este recomandat pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Durerea din cadrul neuropatiei periferice, doza recomandată este:

Adulţi:

Luaţi numărul de comprimate exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. De regulă, medicul dumneavoastră vă va creşte doza treptat.

Dacă aveţi probleme cu rinichii sau efectuaţi şedinţe de hemodializă

Medicul dumneavoastră vă va prescrie o schemă de tratament şi/sau doze diferite dacă aveţi probleme cu rinichii sau efectuaţi şedinţe de hemodializă.

Dacă sunteţi un pacient vârstnic (aveţi vârsta peste 65 de ani), trebuie să luaţi doza normală de Grimodin, cu excepţia cazului în care aveţi probleme ale rinichilor. Medicul dumneavostră poate prescrie diferite scheme de tratament şi/sau doze diferite, în cazul în care aveţi probleme ale rinichilor.

Dacă aveţi impresia că efectul Grimodin este prea puternic sau prea slab, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Modul de administrare

Grimodin se administrează pe cale orală. Înghiţiţi întotdeauna comprimatele întregi, cu o cantitate suficientă de apă.

Continuaţi tratamentul cu Grimodin până când medicul dumneavoastră vă va spune să opriți tratamentul.

Dacă luaţi mai mult Grimodin decât trebuie

Dacă dumneavoastră sau altă persoană luați din greșeală prea multe comprimate, sau dacă credeți că un copil a înghițit vreun comprimat, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital. Deoarece comprimatele de gabapentină vă pot da senzație de somnolență, este recomandat să rugați pe altcineva să vă ducă la medic sau spital, sau să chemați o ambulanță. Luaţi cu dumneavoastră toate comprimatele rămase, blisterele şi cutia, pentru ca la spital să se poată identifica imediat ce medicament aţi utilizat.

Simptomele supradozajului sunt amețeli, vedere dublă, tulburări de vorbire, pierdere a conștienței, somnolență și diaree.

Dacă uitaţi să luaţi Grimodin

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului în care este momentul să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Grimodin

Nu încetați brusc să luați Grimodin. Dacă doriți să încetați să luați Grimodin, discutați mai întâi acest lucru cu medicul dumneavoastră. Medicul vă va spune cum să faceți acest lucru. Dacă tratamentul dumneavoastră este oprit, trebuie ca oprirea să se făcă treptat pe o perioadă de minim 1 săptămână. După întreruperea unui tratament pe termen scurt sau lung cu Grimodin, trebuie să știți că este posibil să aveți anumite reacții adverse, așa-numitele efecte de sevraj. Aceste efecte pot include convulsii, anxietate, dificultăți de somn, stare de rău (greață), durere, transpirații, tremurături, dureri de cap, depresie, senzație anormală, amețeli și stare generală de rău. Aceste efecte apar de obicei în decurs de 48 de ore după întreruperea tratamentului cu Grimodin. Dacă aveți efecte de sevraj, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Încetați utilizarea Grimodin și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele simptome:

pete roșiatice plate, asemănătoare țintei sau circulare, pe trunchi, adesea cu vezicule centrale, descuamare a pielii, ulcere la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții cutanate grave pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare gripei (sindrom Stevens- Johnson, necroliză epidermică toxică).
erupție pe scară largă, temperatură corporală ridicată și ganglioni limfatici măriți (sindrom DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicamente).

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi unul din următoarele simptome după ce aţi luat acest medicament deoarece acestea pot deveni grave:

reacţii severe la nivelul pielii care necesită atenţie imediată, umflare a buzelor şi feţei, erupţii trecătoare pe piele şi înroşire a pielii şi/sau cădere a părului (acestea pot fi simptome ale unei reacţii alergice grave)
durere persistentă la nivelul stomacului, greaţă şi vărsături, acestea pot fi simptomele unei pancreatite acute (pancreas inflamat)
probleme de respirație; în cazul în care sunt severe puteți să aveți nevoie de asistență medicală de urgență și terapie intensivă, pentru a continua să respirați normal
Grimodin poate determina apariţia unei reacţii alergice grave sau care poate pune viaţa în pericol care poate afecta pielea dumneavoastră sau alte părţi ale corpului dumneavoastră cum este ficatul sau celulele din sânge. Puteţi prezenta sau nu reacţii trecătoare pe piele odată cu apariţia acestor tipuri de reacţii. Poate fi necesară spitalizarea dumneavoastră sau întreruperea tratamentului cu Grimodin. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi unul din următoarele simptome:
erupţie trecătoare pe piele
urticarie
febră
umflare a glandelor, care nu cedează
umflare a buzelor şi a limbii
îngălbenire a pielii sau a porțiunii albe a ochilor
vânătăi sau sângerări neobişnuite
oboseală severă sau stare de slăbiciune
dureri musculare neaşteptate
infecţii frecvente

Aceste simptome pot fi primele simptome ale unei reacţii grave. Trebuie să fiţi consultat de un medic pentru a decide dacă mai continuaţi tratamentul cu Grimodin.

Dacă efectuaţi şedinţe de hemodializă, spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi dureri musculare şi/sau oboseală.

Alte reacţii adverse includ:

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

Infecţii virale
Senzaţie de moleşeală, ameţeli, lipsă de coordonare
Oboseală, febră

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

Pneumonie, infecţie respiratorie, infecţie a tractului urinar, inflamaţii ale urechii sau alte infecţii
Număr mic de globule albe în sânge
Anorexie, creştere a poftei de mâncare
Accese de mânie la adresa celorlalţi, confuzie, modificări ale dispoziţiei, depresie, anxietate, nervozitate, dificultate în gândire
Convulsii, mişcări spasmodice, dificultăţi în vorbire, pierderi de memorie, tremor, dificultate la adormire, dureri de cap, sensibilitate la nivelul pielii, atenuare a simţurilor (insensibilitate), dificultăţi de coordonare, mişcări necontrolate ale ochilor, reflexe crescute, scăzute sau absente
Vedere înceţoşată, vedere dublă
Senzaţie de rotire
Tensiune arterială mare, înroşire trecătoare a feţei şi gâtului sau dilatare a vaselor de sânge
Dificultăţi la respiraţie, bronşite, dureri în gât, tuse, senzaţie de uscăciune la nivelul nasului
Vărsături (stare de rău), greaţă (senzaţie de rău), probleme ale dinţilor, inflamaţie a gingiilor, diaree, dureri de stomac, indigestie, constipaţie, uscăciune a gurii sau a gâtului, flatulenţă
Umflare a feţei, vânătăi, erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, acnee
Dureri la nivelul articulaţiilor, dureri musculare, durere de spate, contracţii musculare
Dificultăţi de obţinere a erecţiei (impotenţă)
Umflare a picioarelor şi a mâinilor, dificultate la mers, slăbiciune, durere, stare generală de rău, simptome asemănătoare gripei
Scădere a numărului de globule albe din sânge, creştere în greutate
Rănire accidentală, fracturi, julituri

În plus, în cadrul studiilor clinice efectuate la copii şi adolescenţi, s-au raportat frecvent comportament agresiv şi mişcări spasmodice.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

Reacţii alergice cum este urticaria
Scădere a mobilităţii
Bătăi accelerate ale inimii
Umflare a feţei, trunchiului sau membrelor
Rezultate anormale ale unor analize de sânge, care pot sugera probleme ale ficatului
Căderi
Dificultate în gândire
Concentrații mari ale zahărului în sânge (cel mai des observate la pacienții cu diabet zaharat)
Agitație (o stare de neliniște cronică și mișcări neintenționate, fără un scop anume)
Dificultăți la înghițire

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

Concentrații scăzute ale zahărului în sânge (cel mai des observate la pacienții cu diabet zaharat)
Pierdere a conștienței.
Dificultăți la respirație, respirație superficială (deprimare respiratorie)

Reacţiile adverse a căror frecvență nu poate fi estimată din datele disponibile, sunt prezentate mai jos:

Scădere a numărului plachetelor (celule implicate în coagularea sângelui)
Ideație suicidară, halucinaţii
Probleme cu mişcări anormale cum sunt contorsiuni, mişcări spasmodice şi rigiditate
Zgomote în urechi
Îngălbenire a pielii şi a albului ochilor (icter)
Inflamaţie a ficatului
Insuficienţă renală acută, incontinenţă urinară
Creştere în volum a ţesutului glandei mamare, creştere în volum a sânilor
Evenimente adverse ca urmare a întreruperii bruşte a tratamentului cu gabapentină (anxietate, dificultăţi la adormire, greaţă, dureri, transpiraţii), dureri în piept
Rupturi ale fibrelor musculare (rabdomioliză)
Modificări ale rezultatelor testelor de sânge (valori crescute ale creatinfosfokinazei)
Probleme legate de funcția sexuală inclusiv inabilitate de a avea orgasm, ejaculare întârziată
Concentrații scăzute de sodiu în sânge (hiponatremie)
Anafilaxie (reacție alergică gravă, care poate pune viaţa în pericol, incluzând dificultăți la respirație, umflare a buzelor, gâtului și limbii și tensiune arterială mică, care necesită tratament de urgență)
Instalarea dependenței de Grimodin („dependență de medicamente”) După oprirea unui tratament pe termen scurt sau lung cu Grimodin, trebuie să știți că este posibil să aveți anumite reacții adverse, așanumitele efecte de sevraj (vezi pct. „Dacă încetați să luați Grimodin“).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro.

Website: www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Grimodin

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Grimodin

Substanţa activă este gabapentina. Fiecare comprimat filmat conţine fie 600 mg, fie 800 mg gabapentină.
Celelalte componente sunt:

Nucleu:

Povidonă K-90

Crospovidonă

Poloxamer 407

Stearat de magneziu

Film:

Opadry 20A28569 (hidroxipropilceluloză, talc)

Cum arată Grimodin şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate eliptice, convexe, de culoare alb, având gravată concentraţia pe una dintre feţe.

Comprimatele filmate sunt disponibile în blistere din PVC-PVdC/Al.

Grimodin 600 mg este disponibil în cutii care conţin 10, 40, 50, 56, 60, 80, 98, 100, 120 sau 180 comprimate filmate.

Grimodin 800 mg este disponibil în cutii care conțin 10, 50, 60, 100 sau 120 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Egis Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38, 1106 Budapesta, Ungaria

Fabricanţii

WEST-PHARMA- Produções de Especialidades Farmacêuticas S.A.

Rua João de Deus, n.º 11

2700-486 Venda Nova, Amadora

Portugalia

ATLANTIC-PHARMA- Produções Farmacêuticas S.A.

Rua da Tapada Grande 2, Abrunheira, 2710-228 Sintra