PAPAVERINA ARENA 50 mg

Prospect

1. Ce este Papaverină Arena 50 mg şi pentru ce se utilizează

Papaverină Arena face parte din grupa medicamentelor folosite pentru tratamentul tulburărilor funcţionale intestinale.

Papaverină Arena 50 mg este utilizat în tratamentul spasmelor musculare de la nivelul intestinului, bilei sau ureterului. De asemenea, este utilizat în ameliorarea durerilor menstruale.

Papaverină Arena 50 mg este indicat în tulburări circulatorii cerebrale şi periferice.

2. Înainte să luaţi Papaverină Arena 50 mg

Nu luaţi Papaverină Arena 50 mg

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de papaverină sau la oricare dintre celelalte componentele ale Papaverină Arena 50 mg.
dacă aveţi afecţiuni cardiace grave, cum ar fi bloc atrio-ventricular
dacă aveţi tesiune arterială foarte mică (hipotensiune arterială marcantă)
dacă aveți presiune crescută în interiorul craniului (hipertensiune intracraniană).
dacă luați în același timp sulfamide sau levodopa

Aveţi grijă deosebită când luaţi Papaverină Arena 50 mg

 dacă aveţi tulburări cardiace (bătăi rapide ale inimii)

 dacă aveţi glaucom

 dacă aveți adenom de prostată

 dacă sunteţi vârstnic și aveți predispoziție la constipaţie cronică

Este necesară atenţie, deoarece acest medicament poate induce dependenţă în cazul abuzului de medicament.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:

sulfamide
levodopa
stimulante β-adrenergice (risc crescut de aritmii)
antihipertensive
anestezice generale
analgezice
sedative, tranchilizante

Efectele acestui medicament sunt diminuate de fumat.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Deoarece nu există date clinice concludente, Papaverină Arena nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Clorhidratul de papaverină se excretă în laptele matern. La femeile care alăptează se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Conducătorii de vehicule şi cei care folosesc utilaje trebuie avertizaţi asupra posibilităţii apariţiei somnolenţei şi a vertijului.

Folosirea Papaverină Arena 50 mg cu alimente şi băuturi

În timpul tratamentului cu Papaverină Arena 50 mg nu se recomandă consumul de băuturi alcoolice.

Informaţii importante privind unele componente ale Papaverină Arena 50 mg

Comprimatele de Papaverină Arena 50 mg conţin lactoză. Dacă medicul v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Papaverina Arena 50 mg

Luaţi întotdeauna Papaverină Arena 50 mg exact aşa cum este precizat în acest prospect sau așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală recomandată la adult este de 100 mg clorhidrat de papaverină (2 comprimate Papaverină Arena 50 mg), de 2 - 4 ori pe zi.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Papaverină Arena 50 mg

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital, dacă aţi luat prea mult din acest medicament şi nu vă simţiţi bine.

Administrarea unor doze mari poate provoca hipotensiune arterială, deprimare cardio-respiratorie, convulsii şi somnolenţă.

Dacă uitaţi să luaţi Papaverină Arena 50 mg

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât mai repede posibil. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Papaverină Arena 50 mg poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse dispar la diminuarea dozei sau la întreruperea tratamentului.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente: Frecvente: Mai puţin frecvente: Rare: Foarte rare:	care afectează mai mult de 1 pacient din 10 care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută	care nu poate fi estimată din datele disponibile
Frecvente:
- bătăi rapide ale inimii (tahicardie), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), înroșire a feţei,
somnolenţă, ameţeli (vertij), transpiraţii, constipaţie
Rare:
- creştere trecătoare a valorilor transaminazelor, bilirubinemiei şi fosfatazei alcaline (în cazul tratamentului prelungit).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Papaverină Arena 50 mg
Nu utilizaţi Papaverină Arena 50 mg după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informaţii suplimentare
Ce conţine Papaverină Arena 50 mg
- Substanţa activă este clorhidrat de papaverină. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de papaverină 50 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoză monohidrat, polividonǎ K 30, talc, stearat de magneziu.

Cum arată Papaverină Arena 50 mg şi conţinutul ambalajului

Papaverină Arena 50 mg se prezintă sun formă de comprimate albe, rotunde, cu diametrul de 7 mm.

Papaverină Arena 50 mg comprimate este disponibil în cutii cu 2 si 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Arena Group S.A.

Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, cod 024022, sector 2, Bucureşti, România

Producătorul