GLUCOZA STADA HEMOFARM 100 mg/ml

1. Ce este Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml soluţie perfuzabilă şi pentru ce se

utilizează

Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml soluţie perfuzabilă soluţie perfuzabilă conţine substanţa activă glucoză anhidră (sub formă de glucoză monohidrat) care face parte din grupul de soluţii pentru administrare intravenoasă; soluţii pentru alimentaţie parenterală.

Indicaţii terapeutice

-Prevenirea deshidratării intra şi extracelulare

-Aport caloric glucidic.

-Vehicul pentru aport terapeutic în perioada preoperatorie, peroperatorie şi postoperatorie imediată.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml soluţie perfuzabilă

Nu utilizaţi Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml soluţie perfuzabilă :

-Dacă sunteţi alergic la glucoză sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

-Incărcare hidrică.

-Deshidratare hipotonă.

-Comă diabetică.

-Formele uşoare de diabet sunt considerate contraindicaţii relative, administrarea soluţiei perfuzabile Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml făcându-se doar cu monitorizarea glicemiei şi glicozuriei.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml soluţie perfuzabilă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Precauţii

-Soluţiile de glucoză nu se vor folosi pentru dilutii sanguine, şi nu vor fi administrate împreună cu sânge sau prin aceleaşi sisteme.

-Pentru pacienţii care suferă de pierderi masive de electroliţi, soluţia de glucoză poate determina accentuarea hemodiluţiei şi a hipokaliemiei.

-Doar soluţiile absolut clare din recipiente intacte pot fi utilizate.

-În timpul tratamentului trebuie supravegheată starea clinică şi biologică ale pacientului, în principal echilibrul hidrosodat, glicemia, glicozuria, kaliemia şi fosforemia.

-Când se adaugă un medicament în soluţia perfuzabilă de Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml, amestecul trebuie administrat imediat.

Atenţionări speciale

În caz de insuficienţă renală, volumul total de soluţie administrată nu va depăşi 500 ml/zi.

Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml soluţie perfuzabilă împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Administrarea concomitentă de soluţie de glucoză şi sânge conservat cu acid-citrat-dextroză (ACD) sau administrarea lor prin intermediul aceloraşi sisteme pentru perfuzie este contraindicată datorită pseudoaglutinării eritrocitare.

Nu au fost evidenţiate interacţiuni între soluţia perfuzabilă de Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml şi alimentele sau testele diagnostice.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Soluţia de glucoză poate fi administrată dacă se monitorizează cu grijă şi frecvent glicemia şi balanţa hidroelectrolitică şi dacă doza este adaptată la necesarul fiziologic şi limitele metabolice.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizaţi Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml soluţie perfuzabilă

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozajul se va adapta în funcţie de vârsta pacientului, greutatea corporală şi severitatea stării clinice.

Doza zilnică uzuală, recomandată la adulţi este de 15-20 ml/kg, echivalând cu 1,5-2 g glucoză /kg (sau 105-140 ml echivalând cu 105-140 g glucoză, pentru o persoană de 70 kg).

Doza maximă zilnică la adulţi nu trebuie să depăşească 6 g glucoză/kg.

Pentru creşterea vitezei de utilizare a glucozei la nivel tisular, ocazional este nevoie de administrarea a 4-12 UI insulină/500 ml soluţie glucoză.

Pentru evitarea leziunilor la nivel venos periferic, viteza de administrare va fi restrictionată la maxim 0,5 g glucoză/kg şi oră (5 ml soluţie perfuzabilă Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml /kg şi oră).

Viteza de administrare maxim admisă este de 0,8 g glucoză/kg şi oră (8 ml soluţie perfuzabilă Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml /kg şi oră). O viteză mai mare va depăşi capacitatea de excreţie a rinichiului, ducând nu numai la pierderi de glucoză, dar şi de lichide.

Viteza de administrare uzuală pentru adulţi este de 1,75 – 2,5 ml Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml soluţie perfuzabilă /kg şi oră.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Viteza de administrare recomandată este de 0,25 g glucoză/kg şi oră (2,5 ml soluţie perfuzabilă Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml /kg şi oră) cu maxim zilnic de 1,5-3,0 g glucoză/kg (15-30 ml soluţie perfuzabilă Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml /kg )

Dacă utilizaţi mai mult Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml soluţie perfuzabilă decât trebuie

Supradozajul poate duce la « intoxicaţie cu apă », manifestată prin edeme periferice şi edem pulmonar. Cauza complicaţiilor este hipotonia fluidului extracelular datorită relativei scăderi a concentraţiei sale de electroliţi. Cea mai potrivită atitudine terapeutică va cuprinde intreruperea perfuziei, terapie diuretică intensivă şi aport electrolitic corespunzător.

Apariţia hiperglicemiei este rară, iar glicozuria se semnalează chiar mai puţin frecvent. Tratamentul se bazează pe intreruperea perfuziei şi administrarea de doze mici de insulină.

Dacă uitaţi să utilizaţi Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml soluţie perfuzabilă

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml soluţie perfuzabilă

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478-RO

Tel: +4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml soluţie perfuzabilă

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml soluţie perfuzabilă

• Substanţa activă este glucoză. 1 ml soluţie perfuzabilă conţin glucoză anhidră 100 mg sub formă de glucoză monohidrat 110 mg
• Celelalte componente sunt: acid clorhidric 25%, apă pentru preparate injectabile.

Osmolaritate teoretică: 555 mOsm/l

Cum arată Glucoză STADA HEMOFARM 100 mg/ml soluţie perfuzabilă şi conţinutul ambalajului

Cutie cu 10 flacoane din polietilenă de joasă densitate Bottlepack a câte 500 ml soluţie perfuzabilă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

STADA HEMOFARM S.R.L.

Calea Torontalului, km.6

Timişoara, Judeţul Timiş, România

Fabricantul*)

S.C. STADA M&D S.R.L.

Str. Sfîntul Elefterie nr. 18, Partea A, Etaj 1, Sector 5

Cod poștal 050525, Municipiul București , România

*) se referă la responsabilul cu eliberarea seriei medicamentului

Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2021.