FUZEON 90mg/ml

1. Ce este Fuzeon şi pentru ce se utilizează

Ce este Fuzeon

Fuzeon conţine substanţa activă enfuvirtide şi aparţine unui grup de medicamente numite „antiretrovirale”.

Pentru ce se utilizează Fuzeon

Fuzeon este utilizat la pacienţii infectaţi cu HIV pentru tratamentul virusului imunodeficienţei umane (HIV) – în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.

• Medicul dumneavoastră v-a prescris Fuzeon pentru a vă ajuta să ţineţi sub control infecţia cu HIV.
• Fuzeon nu vindecă infecţia cu HIV.

Cum acţionează Fuzeon

HIV atacă celulele din sângele dumneavoastră numite CD4 sau celule – T. Virusul are nevoie să intre în contact şi să pătrundă în interiorul acestor celule pentru ca virusul să se multiplice. Fuzeon ajută prin a împiedica acest lucru.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fuzeon

Nu utilizaţi Fuzeon dacă

• sunteţi alergic la enfuvirtide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Fuzeon.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Fuzeon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:

• aţi avut vreodată vreo problemă cu plămânii
• aţi avut vreodată vreo problemă cu rinichii
• dacă aveţi hepatită cronică B sau C sau altă boală a ficatului – este mult mai probabil să apară afecţiuni grave ale ficatului în timp ce utilizaţi acest medicament.

Semne de apariţie a infecţiilor anterioare

La câţiva pacienţi cu infecţie HIV avansată (SIDA) şi cu un istoric de infecţii oportuniste, semnele şi simptomele inflamaţiei de la infecţiile anterioare pot să apară imediat ce încep tratamentul anti-HIV. Se crede că aceste simptome apar ca urmare a recuperării capacităţii de apărare a sistemului imunitar al organismului. Această ameliorare face organismul capabil să lupte cu infecţiile care ar putea fi prezente fără simptome evidente. Dacă observaţi orice simptome ale infecţiei, vă rugăm să informaţi imediat medicul dumneavoastră.

Semne de apariţie a afecţiunilor autoimune

În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecţiuni autoimune (o afecţiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV. Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului. Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.

Pacienţii cu boală hepatică

Pacienţii cu hepatită cronică B sau C care sunt trataţi cu terapie anti-HIV prezintă un risc crescut pentru a dezvolta afecţiuni grave la nivelul ficatului. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aţi avut în trecut boală hepatică.

Afecţiuni osoase (osteonecroză)

Unii dintre pacienţii cărora li se administrează medicamente anti-HIV combinate pot dezvolta o afecţiune osoasă numită osteonecroză. Aceasta apare atunci când ţesutul osos moare pentru că a fost întreruptă alimentarea cu sânge (moartea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului).

• Semnele osteonecrozei sunt rigiditatea articulară şi dureri articulare (în special la nivelul şoldului, genunchiului şi umărului) şi dificultate la mişcare. Dacă observaţi apariţia oricărui simptom din cele menţionate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră.

• Factorii de risc pentru dezvoltarea acestei afecţiuni includ: cât de lungă a fost perioada de timp în care aţi urmat tratament cu medicamente anti-HIV, dacă aţi utilizat corticosteroizi, cât de mult alcool consumaţi, cât de bine funcţionează sistemul dumneavoastră imunitar şi dacă sunteţi supraponderal.

Alte medicamente şi Fuzeon

Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele obţinute fără prescripţie medicală sau medicamentele din plante. S-a dovedit că Fuzeon nu interacţionează cu alte medicamente anti-HIV pe care le luaţi sau cu rifampicina (un antibiotic).

Fuzeon împreună cu alimente şi băuturi

Puteţi utiliza Fuzeon cu sau fără alimente. Cu toate acestea, trebuie să urmaţi instrucţiunile prezentate în prospectele din ambalajele celorlalte medicamente pe care le luaţi.

Sarcina şi alăptarea

• Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau planificaţi să aveţi un copil, întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Nu trebuie să utilizaţi Fuzeon decât dacă medicul dumneavoastră v-a indicat în mod specific.
• Alăptarea nu este recomandată la femeile care sunt în evidență cu HIV deoarece infecția cu HIV se poate transmite la sugar prin laptele matern. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Fuzeon nu a fost testat pentru efectele sale asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau utilaje. Dacă vă simţiţi ameţit în timp ce utilizaţi Fuzeon nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.

Fuzeon conţine sodiu

Fuzeon conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică, practic „nu conţine sodiu”.

3. Cum să utilizaţi Fuzeon

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cum se prepară şi se injectează Fuzeon

Fuzeon trebuie administrat sub forma unei injecţii chiar sub piele – numită injecţie „subcutanată”. La punctul 7 vi se prezintă cum se pregăteşte Fuzeon şi cum să vă administraţi singuri o injecţie.

Cât de mult să utilizaţi

• Doza recomandată este de 90 mg de două ori pe zi pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 16 ani şi mai mare)
• Aceasta se administrează prin injecţia a 1 ml soluţie injectabilă chiar sub piele
• Cel mai bine este să se utilizeze Fuzeon la aceeaşi oră în fiecare zi
• Încercaţi să împărţiţi dozele la intervalele de timp care sunt cele mai convenabile pentru dumneavoastră – de exemplu, la prima oră a dimineţii şi apoi seara devreme.

A se vedea informaţiile suplimentare despre cum se utilizează Fuzeon la finalul acestui prospect (vezi pct. 7). Acolo veţi găsi instrucţiuni despre cum se pregăteşte Fuzeon şi despre cum să vă administraţi singuri injecţia.

Dacă utilizaţi mai mult Fuzeon decât trebuie

Dacă utilizaţi mai mult Fuzeon decât trebuie, adresaţi-vă unui medic sau mergeţi imediat la un spital. Luaţi cutia medicamentului cu dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Fuzeon

• Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, administraţi-o cât de repede vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă au mai rămas mai puţin de 6 ore până când urmează să administraţi următoarea doză, săriţi peste doza omisă.
• Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Fuzeon

• Continuaţi să utilizaţi medicamentul dumneavoastră până când medicul dumneavoastră vă recomandă să încetaţi. Dacă dumneavoastră încetaţi şi există o întrerupere în tratamentul dumneavoastră, acest fapt poate spori şansele ca virusul HIV din sângele dumneavoastră să devină rezistent la Fuzeon. Acest lucru este puţin probabil dacă dumneavoastră utilizaţi în mod regulat şi fără întrerupere tratamentul.
• Virusul HIV din sângele dumneavoastră poate eventual să devină rezistent la Fuzeon. Dacă acest lucru se întâmplă, concentraţia virusului din sângele dumneavoastră începe să crească. Atunci, medicul dumneavoastră poate decide să nu mai continuaţi tratamentul cu Fuzeon. Medicul dumneavoastră trebuie să discute la acel moment cu dumneavoastră despre acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi utilizarea medicamentului Fuzeon şi consultaţi imediat un doctor, dacă observaţi oricare din următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale de urgenţă:

• Reacţie alergică (hipersensibilitate) – semnele pot include: erupţie cutanată, febră mare sau frisoane, senzaţie de rău sau stare de rău, transpiraţii sau tremurături.

Această reacţie adversă este rară (afectează mai puţin de 1 din 1000 persoane). Aceste semne nu înseamnă categoric că dumneavoastră sunteţi alergic la acest medicament.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă prezentaţi reacţii adverse atunci când vi se administrează injecţia.

Cele mai frecvente reacţii adverse (afectează mai mult de 1 din 10 persoane) sunt reacţii la nivelul locului de pe corp unde administraţi injecţia. Veţi manifesta probabil una sau mai multe din următoarele reacţii uşoare până la moderate:

• roşeaţă
• umflătură
• senzaţie de mâncărime
• vânătăi
• piele sau umflături întărite
• durere, senzaţie de durere sau sensibilitate

Aceste reacţii pot apărea în prima săptămână de tratament şi de obicei durează numai până la 7 zile. După această perioadă, în general, ele nu se înrăutăţesc. Dacă manifestaţi oricare dintre aceste reacţii nu întrerupeţi tratamentul cu Fuzeon, dar discutaţi cu medicul dumneavoastră despre orice problemă care vă îngrijorează.

Reacţiile se pot înrăutăţi atunci când injectarea se repetă în acelaşi loc de pe corp. Acestea de asemenea se pot înrăutăţi, atunci când injectarea este realizată mai adânc decât trebuie (de exemplu în muşchi). Rareori, puteţi face o infecţie la locul în care a fost administrată o injecţie individuală. Pentru a reduce riscul producerii infecţiilor, este important să urmaţi instrucţiunile de injectare a Fuzeon prezentate la pct. 7.

Fuzeon poate determina acumularea sub piele, la locul injectării, a unui tip de proteină numită amiloid. Aceasta se poate simţi ca o umflătură sub piele. Vă rugăm să contactaţi medicul dacă se întâmplă acest lucru.

Alte reacţii adverse posibile

Foarte frecvente ( afectează mai mult de 1 din 10 persoane)

• diaree
• senzaţie de rău
• scădere în greutate
• durere şi senzaţie de amorţeală în mâini, picioare sau laba piciorului

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)

• pneumonie
• infecţii ale urechii
• umflarea glandelor (ganglioni limfatici)
• ochi inflamaţi (conjunctivită)
• gripă sau simptome asemănătoare gripei
• inflamaţie a sinusurilor
• congestie nazală
• anorexie
• arsuri în capul pieptului
• inflamare a pancreasului
• poftă de mâncare scăzută
• diabet
• coşmaruri
• senzaţie de ameţeală
• tremurături (tremor)
• stări anxioase sau de iritabilitate
• dificultate de concentrare
• stare de astenie
• acnee
• roşeaţă a pielii
• eczeme
• piele uscată
• negi
• dureri musculare
• pietre la rinichi
• stare de slăbiciune
• sânge în urină
• modificări ale rezultatelor testelor de sânge (valori crescute ale grăsimilor din sânge).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Fuzeon

Nu lăsaţi acest medicament la vederea sau îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă după EXP pe eticheta flacoanelor de Fuzeon sau de apă pentru preparate injectabile. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se ţine flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.

Odată ce soluţia a fost preparată pentru injectare, trebuie utilizată imediat. Dacă nu este utilizată imediat trebuie păstrată la frigider (2°C – 8°C) şi utilizată în decurs de 24 de ore.

Nu utilizaţi acest medicament dacă remarcaţi orice particule în pulbere sau în soluţie după adăugarea apei pentru preparate injectabile. De asemenea, nu utilizaţi apa pentru preparate injectabile dacă observaţi particule în flacon sau dacă apa este tulbure.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Fuzeon

• Substanţa activă este enfuvirtide. Fiecare flacon conţine enfuvirtide 108 mg. După reconstituire cu solventul disponibil, 1 ml soluţie reconstituită conţine enfuvirtide 90 mg.
• Celelalte componente sunt:

Pulbere

Carbonat de sodiu anhidru

Manitol

Hidroxid de sodiu

Acid clorhidric

Solvent

Apă pentru preparate injectabile

Vezi pct. 2 „Fuzeon conține sodiu”.

Cum arată Fuzeon şi conţinutul ambalajului

Fuzeon pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă este furnizat într-o cutie care conţine:

60 flacoane Fuzeon

60 flacoane cu apă pentru preparate injectabile care se utilizează pentru reconstituirea Fuzeon pulbere 60 seringi de 3 ml

60 seringi de 1 ml

180 tampoane cu alcool

Acest ambalaj vă pune la dispoziţie toate cele necesare pentru prepararea şi administrarea Fuzeon pentru o perioadă de 30 de zile de tratament injectabil.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germania

Fabricantul responsabil pentru eliberarea seriilor

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen

Germania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien Lietuva

N.V. Roche S.A. UAB “Roche Lietuva”

Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11 Tel: +370 5 2546799

България Luxembourg/Luxemburg

Рош България ЕООД (Voir/siehe Belgique/Belgien)

Тел: +359 2 474 5444

Česká republika Magyarország

Roche s. r. o. Roche (Magyarország) Kft.

Tel: +420 - 2 20382111 Tel: +36 - 1 279 4500

Danmark Malta

Roche Pharmaceuticals A/S (See Ireland)

Tlf: +45 - 36 39 99 99

Deutschland Nederland

Roche Pharma AG Roche Nederland B.V.

Tel: +49 (0) 7624 140 Tel: +31 (0) 348 438050

Eesti Norge

Roche Eesti OÜ Roche Norge AS

Tel: + 372 - 6 177 380 Tlf: +47 - 22 78 90 00

Ελλάδα Österreich

Roche (Hellas) A.E. Roche Austria GmbH

Τηλ: +30 210 61 66 100 Tel: +43 (0) 1 27739

España Polska

Roche Farma S.A. Roche Polska Sp.z o.o.

Tel: +34 - 91 324 81 00 Tel: +48 - 22 345 18 88

France Portugal

Roche Roche Farmacêutica Química, Lda

Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00 Tel: +351 - 21 425 70 00

Hrvatska România

Roche d.o.o. Roche România S.R.L.

Tel: + 385 1 47 22 333 Tel: +40 21 206 47 01

Ireland Slovenija

Roche Products (Ireland) Ltd. Roche farmacevtska družba d.o.o.

Tel: +353 (0) 1 469 0700 Tel: +386 - 1 360 26 00

Ísland Slovenská republika

Roche Pharmaceuticals A/S Roche Slovensko, s.r.o. c/o Icepharma hf Tel: +421 - 2 52638201

Sími: +354 540 8000

Italia Suomi/Finland

Roche S.p.A. Roche Oy

Tel: +39 - 039 2471 Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Kύπρος Sverige

Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. Roche AB

Τηλ: +357 - 22 76 62 76 Tel: +46 (0) 8 726 1200

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)

Roche Latvija SIA Roche Products (Ireland) Ltd.

Tel: +371 - 67039831 Tel: +44 (0) 1707 366000

Acest prospect a fost revizuit în {data}

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu/.

Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente.

7. Ghid pas-cu-pas despre cum se injectează Fuzeon

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteţi sigur, verificaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.

Ce faceţi dacă sunteţi stângaci

Figurile din acest prospect arată persoane care sunt dreptace. Dacă sunteţi stângaci, faceţi ceea ce este natural pentru dumneavoastră. Vă va fi probabil mai confortabil să:

• ţineţi seringa în mâna stângă şi
• ţineţi flaconul între degetul mare şi cel arătător de la mâna dreaptă.

Când aveţi pe cineva care să vă ajute

Poate fi dificil la început să vă administraţi injecţia în anumite locuri, cum este partea superioară a braţelor. Dacă aveţi nevoie de ajutor apelaţi la partenerul dumneavoastră, la un prieten sau la un membru al familiei. Aţi putea să solicitaţi pe cineva să participe cu dumneavoastră la o sesiune de instruire cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.

Seringile dumneavoastră

Seringile furnizate cu acest medicament sunt prevăzute cu un dispozitiv colorat de protecţie a acului. Acesta este ataşat acului şi îl acoperă după utilizare pentru a reduce riscul de a se înţepa altă persoană, în mod accidental. Deşi aceste seringi au aceste caracteristici de siguranţă, este important ca dumneavoastră să îndepărtaţi seringile utilizate în mod corespunzător. Urmaţi instrucţiunile primite de la medicul dumneavoastră, farmacist sau asistenta medicală.

Recomandări pentru siguranţa utilizării

• Spălaţi-vă bine pe mâini. Acest lucru va reduce riscul producerii de infecţii bacteriene.

• Odată ce v-aţi spălat pe mâini, nu atingeţi nimic cu excepţia medicamentului şi a materialelor necesare.

• Când folosiţi seringa, nu atingeţi acul.

• Nu atingeţi capacele flacoanelor odată ce au fost curăţate cu tampoane cu alcool.

• Nu utilizaţi materialele care au fost desigilate. Asiguraţi-vă că nici unul dintre obiectele din ambalaj nu a fost deschis înainte de utilizare.

• Nu utilizaţi sau nu împrumutaţi niciodată acele folosite.

• Nu utilizaţi niciodată o seringă cu un ac îndoit sau deteriorat.

• Nu amestecaţi niciodată medicamentul dumneavoastră cu apă de la robinet.

• Nu injectaţi niciodată medicamentul dumneavoastră împreună cu alte medicamente injectabile.

• Injectaţi Fuzeon numai sub piele („subcutanat”).

• Nu injectaţi Fuzeon în vene („intravenos”) sau în muşchi („intramuscular”).

• Îndepărtaţi toate materialele utilizate într-un container special prevăzut cu capac. Procedaţi în acest mod chiar dacă flacoanele conţin cantităţi neutilizate de medicament sau de apă pentru prepararea injecţiilor, deoarece acestea sunt destinate doar unei singure utilizări. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă aveţi întrebări legate de îndepărtarea în siguranţă a acestor materiale.

Ceea ce urmează este un ghid pas-cu-pas de bază, pentru injectarea medicamentului dumneavoastră.

Pasul A: Cum se începe

1. Pregătiţi următoarele lucruri împreună:

• Un flacon de Fuzeon (recipient din sticlă cu pulbere albă în interior)
• Un flacon cu apă pentru preparate injectabile (recipient din sticlă cu lichid limpede incolor în interior)
• O seringă de 3 ml (seringa mai mare) cu un ac de 25 mm
• O seringă de 1 ml (seringa mai mică) cu un ac de 13 mm
• Trei tampoane cu alcool
• Container special prevăzut cu capac pentru îndepărtarea în siguranţă a materialelor folosite.

2. Deschideţi pachetele seringilor şi scoateţi capacele flacoanelor

• Aruncaţi ambalajele şi capacele flacoanelor în containerul special prevăzut cu capac.
• Aşezaţi seringile şi flacoanele pe o suprafaţă curată.

3. Spălaţi-vă bine pe mâini

• După ce vă spălaţi pe mâini, nu mai atingeţi nimic în afară de materialele necesare pentru injectare şi locul injectării.

4. Curăţaţi dopurile flacoanelor

• Ştergeţi fiecare dop de flacon cu un tampon nou cu alcool. Lăsaţi dopurile la aer să se usuce.
• Asiguraţi-vă că nu atingeţi dopurile de cauciuc ale flacoanelor după ce le-aţi şters. Dacă le atingeţi, curăţaţi-le din nou.

5. Introduceţi acul seringii în capacul de cauciuc al flaconului cu apă pentru preparate injectabile şi apăsaţi pistonul. Acesta injectează aerul.

6. Întoarceţi uşor flaconul în poziţie răsturnată. Asiguraţi-vă că vârful acului este întotdeauna sub suprafaţa apei sterile pentru preparate injectabile pentru a preveni intrarea bulelor de aer în seringă.

7. Trageţi încet de piston până când apa ajunge la gradaţia de 1,1 ml. Fiţi atenţi la faptul că flaconul conţine mai mult lichid decât aveţi nevoie (2 ml); trebuie să extrageţi numai

1,1 ml pentru a prepara corect injecţia.

8. Bateţi încet în seringă cu degetele pentru a determina orice bulă de aer să se ridice la suprafaţă.

• Dacă în seringă intră prea mult aer, apăsaţi încet pistonul pentru a împinge aerul înapoi în flacon.
• Apoi trageţi apă din nou.
• Asiguraţi-vă că aveţi în seringă 1,1 ml apă pentru preparate injectabile.
• Această etapă poate fi repetată până când aveţi cantitatea corectă de apă în seringă.

9. Scoateţi acul din flacon. Asiguraţi-vă că nu atingeţi niciodată acul cu degetele sau cu orice altceva.

10. Îndepărtaţi flaconul si apa pentru preparate injectabile în containerul special prevăzut cu capac acest flacon este destinat pentru o singură utilizare.

Injectarea apei sterile pentru preparate injectabile în pulberea de Fuzeon

1. Bateţi uşor cu degetele în flaconul de Fuzeon pentru a afâna pulberea.

2. Ţineţi corpul seringii umplute cu apă şi introduceţi acul prin capacul de cauciuc al flaconului sub un unghi mic.

3. Apăsaţi uşor pistonul seringii.

• Lăsaţi apa să se prelingă uşor în interiorul flaconului.
• Aveţi grijă să nu împingeţi cu putere apa peste pulbere, pentru că aceasta poate determina formarea de spumă.
• Dacă se formează spumă, poate dura mai mult până la dizolvarea completă a pulberii.

9. Bateţi uşor în seringă pentru a determina bulele de aer să se ridice la suprafaţă.

• Dacă în seringă a intrat prea mult aer, apăsaţi încet pistonul pentru a forţa aerul înapoi în flacon.
• Apoi trageţi din nou soluţie.
• Asiguraţi-vă că aveţi în seringă 1,0 ml de soluţie (sau orice altă cantitate prescrisă de medicul dumneavoastră, dacă este diferită).
• Această etapă poate fi repetată până când aveţi cantitatea corectă de soluţie în seringă.

10. Scoateţi afară seringa din flacon.

Pasul D: Injectarea Fuzeon

Pasul E: Îndepărtarea materialelor folosite

• Îndepărtaţi tot ce aţi utilizat în containerul special prevăzut cu capac. Procedaţi în acest mod chiar dacă flacoanele conţin cantităţi neutilizate de medicament sau de apă pentru preparate injectabile, deoarece acestea sunt destinate unei singure utilizări.
• Ţineţi capacul acestui container închis etanş şi nu-l lăsaţi la îndemâna copiilor.
• Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală despre îndepărtarea corespunzătoare a containerului.

Dacă aveţi întrebări privind îndepărtarea în siguranţă a acestor materiale, vă rugăm contactaţi medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.