SAPROMED 30 mg/g
Prospect
1. Ce este Sapromed şi pentru ce se utilizează
Sapromed conţine clorchinaldol. Clorchinaldolul aparţine grupei hidroxichinolonelor halogenate, cu proprietăţi bacteriostatice faţă de stafilococi, streptococi şi enterococi ca şi faţă de alte tulpini sensibile sau devenite rezistente la antibiotice. Acţiunea lui fungicidă faţă de o serie întreagă de fungi şi de distrugere a unor protozoare este, de asemenea, foarte importantă.
Sapromed este indicat în:
Pediatrie:
Pemfigusul nou-născuţilor şi alte piodermite ale copilului.
Chirurgie:
Plăgi infectate, escare, abcese incizate, antrax, panariţiu, etc.
Dermatologie:
Profilaxia şi tratamentul micozelor interdigitale ale picioarelor (în asociere cu alte forme farmaceutice).
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sapromed
Nu utilizaţi Sapromed
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorchinaldol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
Nu aplicaţi Sapromed pe mucoase, în special pe mucoasa oculară şi nazală.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Sapromed, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sapromed împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sapromed poate fi utilizat în timpul sarcinii si alǎptării, deoarece nu se absoarbe după aplicarea pe piele.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Sapromed nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
3. Cum să utilizați Sapromed
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
La adulţi şi copii doza recomandatǎ este de 2-4 aplicaţii Sapromed pe zi.
Mod de administrare:
Sapromed se aplică prin pudrare pe zona de piele afectată, folosindu-se singur sau asociat cu un unguent care conţine clorchinaldol, în special la sugari.
Durata tratamentului:
Sapromed se administreazǎ pentru o perioadǎ de timp de maxim 7 zile.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Sapromed poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
| Foarte frecvente: | care afectează mai mult de 1 utilizator din 10 |
|---|---|
| Frecvente: | care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 |
| Mai puţin frecvente: Rare: | care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 |
| Foarte rare: | afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 |
| Cu frecvenţă necunoscută | care nu poate fi estimată din datele disponibile |
| Reacţii adverse rare | |
| - Pot să aparǎ reacţii de hipersensibilitate. | |
| Raportarea reacţiilor adverse | |
| Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. | |
| Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta | |
| reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt | |
| publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale | |
| http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii | |
| suplimentare privind siguranţa acestui medicament. | |
| 5. Cum se păstrează Sapromed | |
| Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. | |
| Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP. Data | |
| de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. | |
| A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original. | |
| Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul | |
| cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. | |
| 6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conţine Sapromed | |
| - Substanţa activă este clorchinaldolul. Un gram pulbere cutanată conţine clorchinaldol 30 mg. | |
| - Celelalte componente sunt: amidon de porumb, talc. | |
| Cum arată Sapromed şi conţinutul ambalajului | |
| Sapromed se prezintă sub formă de pulbere finǎ, de culoare gǎlbuie până la slab brun. | |
| Este disponibil în cutii cu un flacon prevăzut cu aplicator pentru pudrare (capac perforat + capac | |
| etanșare) din polietilenă, de culoare albă, a 12 g pulbere cutanată. | |
| Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul | |
| S.C. Meduman S.A. | |
| Str. Aleea Eroilor nr.28, Vişeu de Sus–435700, jud. Maramureş | |
| România | |
| Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a | |
| deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă. | |
| Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2014. | |