LAGOSA 150 mg

1. Ce este Lagosa şi pentru ce se utilizează

Acest medicament este indicat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani ca tratament adjuvant de susținere a funcției ficatului, pentru ameliorarea simptomelor cum sunt balonarea şi senzaţia de presiune în partea dreaptă a abdomenului superior, apărute ca urmare a afectării toxico-metabolice a ficatului (steatoză hepatică, substanțe toxice, medicamente).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lagosa

Nu utilizaţi Lagosa:

• dacă sunteţi alergic la silimarină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani.

Atenţionări şi precauţii

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lagosa.

Utilizați Lagosa cu precauție:

• dacă aveţi afecţiuni ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp)
• dacă aveţi sindrom de malabsorbţie la glucoză – galactoză
• dacă aveţi afecţiuni ereditare de intoleranţă la fructoză
• dacă aveţi insuficienţă a zaharozei – izomaltazei.

Lagosa împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Dacă luați metronidazol (un antibiotic), poate fi necesar să creșteți doza acestuia în timp ce luați și Lagosa.

Lagosa împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Lagosa se poate administra cu sau fără alimente.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi tratamentul cu Lagosa înainte de a ramâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă.

Sarcina

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.

Alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau vreţi să începeţi să alăptaţi.

Lagosa nu este recomandat la mamele care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Lagosa nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Lagosa conţine lactoză și zahăr.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Lagosa conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

3. Cum să utilizaţi Lagosa

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală recomandată este de 300 mg silimarină (2 drajeuri Lagosa) pe zi. Drajeurile trebuie înghițite cu o cantitate mică de lichid.

Dacă utilizaţi mai mult Lagosa decât trebuie

Dacă aţi luat, din greşeală, un număr prea mare de drajeuri, sau un copil a înghiţit câteva drajeuri, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. În caz de supradozaj se recomandă tratament simptomatic. Nu există un antidot specific supradozajului cu silimarină.

Dacă uitaţi să utilizaţi Lagosa

Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse raportate au fost:

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

• efect laxativ (diaree)
• dureri de stomac (dureri abdominale)
• greață.

Foarte rare: (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori):

• reacţii de hipersensibilitate, cum sunt: înroşire a pielii şi lipsă de aer (dispnee).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Lagosa

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Lagosa

• Substanţa activă este silimarina. Fiecare drajeu conţine silimarină 150 mg sub formă de extract uscat din fruct de armurariu rafinat și standardizat (DER 35-40:1; solvent-metanol) 240 mg.
• Celelalte componente sunt: nucleu – lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, povidonă K30, talc, stearat de magneziu, gliceride parțiale cu lanț lung; strat de drajefiere - shellac, sucroză, carbonat de calciu, talc, acacia dispersie uscată, amidon de porumb, dioxid de titan (E 171), dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K30, macrogol 6000, glicerol 85%, polisorbat 80, ceară montanglicol.

Cum arată Lagosa şi conţinutul ambalajului

Lagosa sunt drajeuri de culoare albă strălucitoare, biconvexe, cu suprafaţa omogenă, netedă.

Lagosa este disponibil în:

Cutie cu 1 blister PVC/Al a câte 25 drajeuri

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 25 drajeuri

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen, Germania

Fabricantul

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH

Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning, Germania sau

Wörwag Pharma Operations Sp. z o. o.

Ul. Gen. Mariana Langiewicza 58

Konstantynow Lodzki, 95-050, Polonia

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2025.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/