HIRUDOID 3 mg/g

1. Ce este HIRUDOID 3 mg/g gel şi pentru ce se utilizează

HIRUDOID 3 mg/g gel este un medicament care reduce umflăturile şi inflamaţiile.

HIRUDOID 3 mg/g gel este utilizat

pentru tratamentul topic al

• contuziilor (traumatismelor) însoţite sau nu de echimoze (hematoame)
• flebitelor superficiale (inflamaţii ale venelor) atunci când nu este posibil tratamentul prin compresie.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi HIRUDOID 3 mg/g gel

Nu utilizaţi HIRUDOID 3 mg/g gel:

• dacă sunteţi alergic la condroitin polisulfat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Nu aplicaţi HIRUDOID 3 mg/g gel pe răni deschise sau pe piele cu leziuni.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi HIRUDOID 3 mg/g gel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi punctul "Nu utilizaţi HIRUDOID 3 mg/g gel" şi "Reacţii adverse posibile".

HIRUDOID 3 mg/g gel împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Nu sunt cunoscute nici un fel de interacţiuni.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Până în prezent, experienţa în privinţa utilizării topice a condroitinului polisulfat - administrat pe cale cutanată la femei gravide sau care alăptează - nu a demonstrat nici un efect dăunător asupra fătului sau sugarului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu sunt necesare precauţii speciale.

HIRUDOID 3 mg/g gel conţine:

Propilenglicolul poate provoca iritaţii cutanate.

3. Cum să utilizaţi HIRUDOID 3 mg/g gel

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este:

Aplicaţi HIRUDOID 3 mg/g gel pe zona afectată de 2-3 ori pe zi. În funcţie de suprafaţa zonei care trebuie tratată, în general este suficientă aplicare a 3-5 cm de gel.

Mod de administrare

Pentru utilizare cutanată.

Aplicaţi uniform HIRUDOID 3 mg/g gel pe zona afectată şi masaţi uşor până la intrarea în piele. Utilizaţi Hirudoid Gel 3mg/g doar pe piele fără leziuni; evitaţi contactul cu ochii sau mucoasele.

Ca şi în cazul altor geluri care conţin alcool, nu trebuie să acoperiţi cu bandaje zonele tratate cu HIRUDOID 3 mg/g gel.

HIRUDOID 3 mg/g geleste potrivit şi pentru procedurile fizioterapeutice cum sunt fonoforeza şi iontoforeza. În timpul iontoforezei, HIRUDOID 3 mg/g geltrebuie aplicat sub catod.

Durata tratamentului

Trebuie să utilizaţi HIRUDOID 3 mg/g gel până când simptomele dispar. În cazul contuziilor, tratamentul durează în general până la 10 zile. În cazul flebitelor superficiale, tratamentul durează în general 2-3 săptămâni.

HIRUDOID 3 mg/g gel poate fi utilizat pe perioade îndelungate fără efecte secundare. Totuşi, trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră nu se îmbunătăţesc după 14 zile de tratament regulat sau dacă acestea reapar după încheierea tratamentului.

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă aveţi impresia că efectul HIRUDOID 3 mg/g gel este prea puternic sau prea slab.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pentru evaluarea reacţiilor adverse sunt utilizate următoarele frecvenţe:

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10.000):

În timpul utilizării HIRUDOID 3 mg/g gel pot apărea foarte rar reacţii locale de hipersensibilitate, cum ar fi înroşirea pielii. De obicei, aceste reacţii dispar rapid la întreruperea tratamentului.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează HIRUDOID 3 mg/g gel

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi HIRUDOID 3 mg/g gel după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe tub.

Condiţii de păstrare

A nu se păstra la temperaturi peste 25C.

Păstrarea după prima deschidere

A se utiliza în 12 luni de la prima deschidere.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine HIRUDOID 3 mg/g gel

Substanţa activă este condroitin polisulfat obţinut din cartilaj traheal bovin.

1 g gel conţin condroitin polisulfat din cartilaj traheal bovin 3 mg, echivalent cu 25000 unităţi (unităţi determinate prin timpul de tromboplastină parţial activată – APTT)

Celelalte component sunt

Alcool izopropilic, carbamer (acid poliacrilic), propilenglicol, hidroxid de sodiu, apă purificată.

Cum arată HIRUDOID 3 mg/g gel şi conţinutul ambalajului

Gel omogen, transparent, incolor, cu miros caracteristic.

Cutie cu 1 tub de Al, acoperit la interior cu răşină epoxifenolică, prevăzut cu membrană, închis cu capac cu filet din polipropilenă, de culoare albă; tubul conține 40 g gel.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2–18, D-61118 Bad Vilbel

Germania

Fabricanții

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel

Germania

MOBILAT PRODUKTIONS GmbH

Luitpoldstraße 1, 85276 Pfaffenhofen

Germania

Acest prospect a fost revizuit în martie 2017.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Informaţii suplimentare pentru pacient

Deschiderea tubului

Folia protectoare care sigilează tubul este perforată cu ajutorul unei prelungiri din interiorul capacului. Apăsaţi cu putere capacul şi rotiţi-l. Asiguraţi-vă că folia este complet perforată.

Fiecare tub este verificat pentru a conţine cantitatea corectă. În timpul procesului de umplere, pentru a se asigura închiderea corespunzătoare a tubului, este necesară din punct de vedere tehnic păstrarea unui spaţiu gol. Totuşi, acest spaţiu gol nu are nicio influenţă asupra cantităţii conţinute în tub.